I. Понятие медицинских резиновых изделий. В соответствии с классификацией методов обработки, медицинские резиновые изделия можно разделить на прессованные изделия, прессованные изделия, прокатные изделия, латексные изделия, прессованные изделия и так далее. Исходя из биобезопасности медицинских резиновых изделий, их можно разделить на две основные категории: наружную и внутреннюю.
Классификация изделий из медицинского каучука. 1. Медицинские каучуковые изделия вне тела
(1) Общей особенностью наружных медицинских резиновых изделий является меньший внешний вид, более высокие требования к качеству, большое количество категорий, в основном разделенных на две основные категории: во - первых, резиновые детали для медицинского и медицинского использования, такие как различные наружные катетеры и воздушные подушки, мешки для горячей воды и так далее; Во - вторых, запчасти для герметичной упаковки фармацевтической промышленности, такие как инфузионные клеевые пробки, пробки для переливания крови, прокладки для распылителей и т.д.
Медицинские резиновые изделия вступают в контакт с различными лекарственными средствами, человеческими тканями и биологическими организмами и часто подвергаются дезинфекции в условиях высокой температуры, высокого давления или в различных органических дезинфицирующих средствах; Некоторые из них также требуют длительного хранения при низких температурах, строгих требований к физико - механическим свойствам и химической стабильности резиновых материалов. 2. Медицинские резиновые изделия в организме
(1) Основной материал медицинских каучуковых изделий в организме, как правило, включает силиконовый каучуковый материал, полиуретановый материал и очищенный натуральный каучук трех видов, общей особенностью является хорошая биологическая совместимость, хорошая воздухопроницаемость или селективная воздухопроницаемость, отличная стойкость к погодному старению и дезинфекции.
Биологическая совместимость описывает взаимодействие биомедицинских материалов с организмами и является необходимым условием для медицинских материалов, включая совместимость крови, тканевой совместимости и биоразлагаемую абсорбцию; Биофункциональность означает, что биологический материал обладает физическими и химическими свойствами, необходимыми для выполнения функций в месте его имплантации, включая поддающиеся обнаружению и диагностике заболевания; Дополнительное лечение заболеваний; Удовлетворяет функциональные требования органов для поддержания или продления жизнедеятельности; Может изменить путь всасывания препарата, контролировать скорость высвобождения препарата, место, функцию удовлетворения требований лечения заболевания и так далее; Нетоксичность, то есть химическая инертность, означает, что сам материал безвреден и не производит вредных веществ.
Классификация материалов для медицинских резиновых изделий.
За последнее десятилетие или около того был достигнут значительный прогресс в изучении медицинских резиновых материалов в качестве биоадаптивных материалов, и многие функциональные и серийные медицинские резиновые изделия были введены в клиническое применение.
1. Натуральные каучуковые изделия
Натуральный каучук является первым используемым медицинским эластомером, потому что он содержит больше примесей, используемые добавки и другие стимулы и реакции на организм человека больше, только после очистки модификации, может быть использован для человеческого тела. Очищение натурального каучука в основном осуществляется методом обезкисления белков и путем добавления белков и неионных поверхностно - активных веществ. Очищенный натуральный каучук требует выбора подходящей системы вулканизации, такой как вулканизация органическими пероксидами или радиационная вулканизация для получения необходимых резиновых изделий. Натуральный каучук обладает отличной эластичностью, широко используется в различных трубчатых, ленточных, пробковых, перчатках медицинских изделий; Но его биостойкость к старению хуже, как правило, используется в медицинских резиновых изделиях вне тела.
2. Полиуретановые изделия
Полиуретан, также известный как полиуретановый каучук, является эластомерным материалом, содержащим больше аминокислотных групп в основной цепи. Как правило, состоит из полимеров, таких как полиэфиры, полиэфиры и полиолефины, и полиолов, полиизоцианатов или диаминовых диффузоров, полимерных материалов между общим каучуком и пластиком, с высокой эластичностью каучука и высокой прочностью пластмасс.
3. Изделия из силиконового каучука
Высокомеры силиконового каучука представляют собой цепную структуру, состоящую из связи Si - O, которая в основном состоит из линейного полисилаксана. Они могут использоваться в качестве медицинских инструментов, искусственных органов и систем замедленного высвобождения лекарств, которые имеют хорошую биологическую совместимость с человеческим телом. Из - за меньшей межмолекулярной силы силиконового каучука его тонкая пленка имеет лучшую воздухопроницаемость, чем обычный каучук, пластмассовая пленка и имеет сильную избирательность к различным скоростям воздухопроницаемости, таким как газообменные мембранные медицинские средства, искусственные органы в организме и так далее.
1) Как искусственный орган
Силиконовый каучук имитирует человеческие органы, которые могут быть захоронены в организме человека в течение длительного времени в качестве неотъемлемого компонента, разделенного на продукты, которые остаются в организме в течение длительного и краткосрочного времени.
Дренажное устройство для гидроцефалии было первым имплантатом силиконового каучука, и до сих пор силиконовый каучук остается единственным материалом для этого устройства. Первое исследование искусственной барабанной перепонки было начато в 1960 году, когда силиконовая резиновая пленка со структурой, похожей на барабанную перепонку человека, была прикреплена к перфорированной барабанной перепонке. Композитные искусственные оболочки мозга используются для устранения травматических дефектов твердой оболочки головного мозга и дефектов твердой оболочки головного мозга и твердой оболочки спинного мозга, вызванных удалением опухоли в основной или проникающей области твердой оболочки головного мозга. Силиконовые резиновые искусственные пальцы появились на рынке с 1963 года. Разработка искусственного сердечного клапана началась в 1964 году, но поскольку инородный эффект силиконового каучука все еще не может быть полностью устранен, он может легко вызвать рак и имеет тенденцию к постепенному замещению.
2) Применение для косметики и восстановления
Например, восстановление искусственного черепа; Использование нейлона, полиэфирного волокна и других усовершенствованных искусственных кож; Скрытые очки для улучшения зрения; Исправление дефектов лица; Ремонт лба, носа, нижней челюсти, челюсти, шеи и т.д. Лечение дефектов наружного уха и искусственных молочных желез, которые в настоящее время являются предметом споров. В последние годы было обнаружено, что имплантаты силиконовой резиновой груди имеют неблагоприятные побочные эффекты на организм человека. Во - первых, прочность на растяжение недостаточна, имплантация в тело в течение определенного времени приведет к разрыву и разрыву, так что красота в обезображивание; Во - вторых, рентгеновские лучи проходят только частично, так что опухоль, которая может существовать в части груди, не может быть обнаружена, что задерживает лечение и ставит под угрозу жизнь. В связи с этим высоким риском в настоящее время разрабатываются исследования полиуретановых / поликарбонатных сополимеров с силиконовыми полимерными композитами вместо силиконовой резины в качестве материала для имплантации груди.
3) Применение в медицинских приборах
Силиконовый каучук может использоваться в качестве катетера для краткосрочного введения в определенную часть человеческого тела в качестве важного вспомогательного материала и средства для спасения и лечения различных случаев; Такие, как статическая интубация для регидратации пациентов с неполной функцией печени, ожогами и другими пациентами, а также катетеры, инфузионные трубы, дренажные трубы грудной клетки, вентиляционные трубы среднего отита, промывка желудка, клизма и другие предметы первой необходимости. Он также может быть использован в искусственном сердечно - легочном аппарате, мембранном искусственном легком, всасывающей головке притяжения плода, матрице медицинской электродной пластины, упаковочном материале для биологических датчиков и так далее. Медицинские силиконовые трубки используются во многих областях медицины. Тенденция развития медицинских силиконовых шлангов, используемых в организме человека, - это миниатюрные, тонкостенные, многослойные, многоцелевые трубки, такие как возможность выборочного тестирования, а также промывки, инфузии и так далее.
4) Применение системы замедленного высвобождения лекарственных средств
Силиконовый каучук может использоваться в качестве носителя системы замедленного высвобождения лекарственных средств, таких как капсулы с запечатанными лекарствами, подкожные имплантанты, влагалищные кольца, кожно - абсорбирующие препараты (например, различные пластыри), а также инъекционный силиконовый каучук, который может быть использован для постоянной стерилизации женщин. Кроме того, силиконовый каучук можно использовать для непроперационной стерилизации женских маточных труб.
Силиконовый каучук используется в качестве капсулы для упакованных лекарств, упакованных лекарств, включая различные стероидные соединения, простатины, антибиотики, транквилизаторы, снотворные, противораковые препараты, анестетики и так далее. Кроме того, силиконовый каучук может использоваться в качестве пеногасителя для лечения некоторых заболеваний. Для спасения от острого отека легких можно быстро очистить дыхательные пути, улучшить состояние гипоксии, уменьшить или избежать смерти от удушья, вызванного прохождением пузырьков, блокирующих воздушный поток; Заболевание простудным кашлем связано с пузырьком бронхиальной выделения, есть сироп, содержащий силиконовое масло, будет играть роль пеногасителя, поэтому кашель значительно ослаблен, эффект очевиден и так далее.
5) Другие виды применения
В дополнение к вышеупомянутым применениям силиконовый каучук также может быть применен в области биомедицинской инженерии, в основном включает в себя медицинские устройства, медицинские электроды, биоимплантированные датчики наружной упаковки.
Аппаратура внутрибрюшной химиотерапии представляет собой полностью силиконовую имплантированную внутрибрюшную систему химиотерапии. Устройство состоит из медицинского силиконового каучука в качестве сырья и состоит из коробки для хранения и катетера.
Биологические датчики для трансплантации обычно требуют слоя упаковки снаружи, чтобы изолировать окружающую физиологическую среду. Таким образом, живые приложения, особенно биомедицинское оборудование, имплантированное в организм человека, предъявляют более высокие требования к надежности, долговечности, биологической совместимости материалов. Силиконовый каучук обладает хорошей эластичностью, хорошей биосовместимостью и другими характеристиками, поэтому слой силиконового каучука за пределами электрода может быть тонким, вода и другие мелкие молекулы могут свободно проходить. Этот силиконовый каучук может использоваться в качестве внешней упаковки чувствительных к глюкозе электродов для мониторинга и регулирования уровня глюкозы в крови диабетиков.
